FDA宣布禮來(lái)減肥神藥不再短缺 仿制藥市場(chǎng)或?qū)⑹艽?/h1>

• 鐘闌珊
• 24小時(shí)熱點(diǎn)
• 2024-10-03
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　智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布，禮來(lái)公司（LLY.US）的暢銷減肥和糖尿病藥物Zepbound和Mounjaro的短缺問(wèn)題已得到解決，這可能會(huì)對(duì)市場(chǎng)上流行的仿制品造成沖擊。此前，由于藥物短缺，F(xiàn)DA允許藥房出售未經(jīng)嚴(yán)格測(cè)試的仿制品。禮來(lái)公司一直在增加投資以提高藥物供應(yīng)，包括在印第安納州新建制造廠。

　　禮來(lái)公司的減肥藥Zepbound和糖尿病藥物Mounjaro曾因供應(yīng)短缺而在美國(guó)市場(chǎng)上催生了眾多仿冒品。然而，隨著FDA宣布短缺問(wèn)題得到解決，仿制品的流行可能會(huì)受到挑戰(zhàn)。FDA在2022年底首次實(shí)施了短缺分類，允許藥房出售這些藥物的仿制品，而無(wú)需完成同樣嚴(yán)格的測(cè)試過(guò)程。這些仿制品在醫(yī)療水療中心和遠(yuǎn)程醫(yī)療公司中廣泛使用，且價(jià)格通常較低。

　　據(jù)了解，禮來(lái)公司一直在積極投資制造能力，以增加其暢銷藥物的供應(yīng)。該公司正在向印第安納州的新制造廠投資45億美元，生產(chǎn)用于未來(lái)臨床試驗(yàn)的藥物，這是其加強(qiáng)供應(yīng)鏈的廣泛舉措的一部分。首個(gè)此類工廠將位于黎巴嫩，距離禮來(lái)印第安納波利斯總部約27英里。禮來(lái)還在該鎮(zhèn)建設(shè)另外兩個(gè)工廠，總投資額將達(dá)到135億美元。

　　盡管禮來(lái)公司表示所有劑量的Zepbound和Mounjaro現(xiàn)在都可供購(gòu)買(mǎi)，但供應(yīng)鏈的復(fù)雜性意味著患者在藥店找到特定劑量的能力可能仍然存在差異。禮來(lái)心臟代謝健康和美國(guó)公司執(zhí)行副總裁兼總裁帕特里克·瓊森（Patrik Jonsson）在一份聲明中表示，公司正在投入大量資金擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模并為市場(chǎng)帶來(lái)新的選擇。

　　專家估計(jì)，數(shù)十萬(wàn)美國(guó)人使用了禮來(lái)藥物的仿制品或諾和諾德公司的類似藥物。據(jù)與該行業(yè)合作的投資銀行家稱，這些復(fù)方藥物的制造商每年的收入高達(dá)10億美元。

　　而復(fù)合藥物的短缺也吸引了遠(yuǎn)程醫(yī)療公司的注意，這些公司推銷的服務(wù)是將患者與能夠開(kāi)處方的醫(yī)療保健提供者聯(lián)系起來(lái)。隨著短缺的結(jié)束，未來(lái)復(fù)合藥物的生產(chǎn)可能會(huì)受到限制，但根據(jù)美國(guó)其他政策，一些復(fù)合藥物的生產(chǎn)可能會(huì)被允許繼續(xù)進(jìn)行。

　　FDA的聲明并不意味著這種藥物將在任何地方都可買(mǎi)到。該機(jī)構(gòu)指出，在藥品從制造商、分銷商流向當(dāng)?shù)厮幍甑墓?yīng)鏈過(guò)程中，患者和處方人員仍可能會(huì)遇到間歇性的局部供應(yīng)中斷。