美國食品藥品監(jiān)督管理局：禮來公司的減肥藥不再短缺
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間2號，美國食品和藥物管理局網(wǎng)站顯示，禮來公司的減肥藥在美國已不再短缺。
美國食品和藥物管理局說，以治療糖尿病的Mounjaro和控制體重的Zepbound名義銷售的所有劑量的藥物——替扎帕肽——的短缺問題已經(jīng)解決。
該機(jī)構(gòu)說，隨著產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的流動(dòng)，患者和處方者仍可能偶爾遇到局部短缺。
禮來公司沒有立即回應(yīng)路透的置評請求。
Mounjaro自2022年底就被列入了FDA的短缺名單，而Zepbound則是在今年4月被列入該名單。
該制藥商已開始通過其直接面向消費(fèi)者的網(wǎng)站 ，在美國銷售最低起始劑量的Zepbound小瓶，以幫助增加其在市場上的供應(yīng)量。
對 Mounjaro 和 Zepbound 的需求激增促使禮來公司投資數(shù)十億美元提高這兩種藥物的產(chǎn)量。丹麥制藥商諾和諾德公司（Novo Nordisk NOVOb.CO）也在努力增加供應(yīng)，以滿足前所未有的需求。
美國食品和藥物管理局通常會(huì)對藥品市場進(jìn)行評估，并在決定藥品短缺問題是否已得到解決之前，評估該藥品的所有滯銷訂單是否已得到填補(bǔ)。
該衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)說，它與禮來公司確認(rèn)，目前的供應(yīng)和生產(chǎn)能力可以滿足目前和預(yù)計(jì)的全國對該藥物的需求。
GLP-1 療法最初是為治療糖尿病而開發(fā)的，在試驗(yàn)中顯示可減輕體重多達(dá) 20%。一些分析師估計(jì)，到 2030 年代初，這些療法的市場收入將達(dá)到 1500 億美元。
禮來和諾和諾德都在擴(kuò)大現(xiàn)有工廠的生產(chǎn)規(guī)模，建設(shè)或購買新的生產(chǎn)基地，并尋求與合同藥品生產(chǎn)商達(dá)成更多交易，以增加供應(yīng)。
當(dāng)天早些時(shí)候，禮來公司表示將投資 45 億美元，在印第安納州建立一個(gè)新的中心，重點(diǎn)開發(fā)新的藥物生產(chǎn)方法，并增加臨床研究中使用的實(shí)驗(yàn)藥物的產(chǎn)量。
本文由櫻華月于2024-10-03發(fā)表在七臺河市金德風(fēng)筒制造有限公司，如有疑問，請聯(lián)系我們。
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