復星醫(yī)藥(02196.HK):奧沙利鉑注射液上市注冊申請獲批準
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格隆匯9月29日丨復星醫(yī)藥(02196.HK)公布,公司控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司的奧沙利鉑注射液(以下簡稱“該新藥”)的上市注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的化學藥品。該新藥主要用于與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫)聯(lián)合應(yīng)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療、原發(fā)腫瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)結(jié)腸癌的輔助治療、以及不適合手術(shù)切除或局部治療的局部晚期和轉(zhuǎn)移的肝細胞癌(HCC)的治療,與卡培他濱聯(lián)合(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除術(shù)后的輔助化療。
該新藥本次獲批上市,可為相關(guān)腫瘤用藥提供更多的選擇,并進一步豐富集團產(chǎn)品劑型。預計該新藥本次獲批上市不會對集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
(:賀本文由眷念闌珊于2024-09-29發(fā)表在七臺河市金德風筒制造有限公司,如有疑問,請聯(lián)系我們。
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