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降價戰(zhàn)火蔓延 智飛生物困在疫苗代理生意中

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  來源:中國經(jīng)營報

  本報記者 張悅 曹學平 北京報道

  在HPV疫苗、流感疫苗陸續(xù)降價后,疫苗“降價的風”吹到了智飛生物(300122.SZ)代理的23價肺炎疫苗。

  近期,吉林、江蘇兩個省份的公共資源交易中心先后發(fā)布通知,下調(diào)23價肺炎球菌多糖疫苗(以下簡稱“23價肺炎疫苗”)供應(yīng)價格,由298元/支下調(diào)至209元/支,降幅為29.87%。截至目前,共有6款23價肺炎疫苗獲批,生產(chǎn)廠家包括默沙東(智飛生物代理)、沃森生物、民海生物、成都生物、科興生物和智飛生物。

  智飛生物子公司的23價肺炎疫苗于2023年獲批上市,距今剛滿一年,是目前獲批的6款23價肺炎疫苗中最晚進入市場的產(chǎn)品。

  智飛生物向《中國經(jīng)營報》記者介紹,預(yù)防肺炎球菌感染的疫苗分為多糖疫苗和結(jié)合疫苗2種,其中23價肺炎疫苗用于2歲以上適宜人群預(yù)防肺炎球菌引起的感染性疾病,是國內(nèi)外預(yù)防肺炎球菌感染的主要產(chǎn)品之一。

  對于產(chǎn)品降價情況,智飛生物方面表示,根據(jù)市場綜合因素,公司在售的自研23價肺炎疫苗價格下調(diào)至與國產(chǎn)同類產(chǎn)品相當?shù)乃剑袑嵔档兔癖姷慕臃N成本,公司相信在更好地滿足民眾預(yù)防肺炎疾病需求,實現(xiàn)更大社會效益的情況下,產(chǎn)品的經(jīng)濟效益自然隨之而來。肺炎疫苗矩陣是公司八大產(chǎn)品矩陣之一,2024年上半年,23價肺炎疫苗批簽發(fā)16萬支。公司26價肺炎結(jié)合疫苗進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,未來或?qū)⑴c23價肺炎疫苗、現(xiàn)處于臨床Ⅲ期的15價肺炎結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng)。

  HPV疫苗“賣不動了”

  智飛生物共有13種產(chǎn)品上市在售,1種產(chǎn)品附條件上市,包括預(yù)防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產(chǎn)品。2024年上半年代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入占公司營收的96%以上,其中代理的默沙東9價HPV疫苗(佳達修9)一直以來備受市場關(guān)注。

  在營收方面,上半年智飛生物面臨業(yè)績下滑的局面。智飛生物2024年半年報顯示,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入182.58億元,同比下降25.31%;凈利潤22.34億元,同比下降47.55%。其中,代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入同比下滑25.40%、毛利率下滑9.91%。

  智飛生物代理的9價HPV疫苗是目前國內(nèi)唯一一款獲批的9價HPV疫苗,但目前9價HPV疫苗已經(jīng)不再“一針難求”,背后也反映出9價HPV疫苗銷量增速有所放緩。9價疫苗的增量市場也受到挑戰(zhàn)。近日,“HPV疫苗賣不動了”一度登上微博熱搜。智飛生物半年報顯示,報告期內(nèi)其代理的4價HPV疫苗批簽發(fā)量46.6萬支,同比下滑92.56%;9價HPV疫苗批簽發(fā)量1827.2萬支,同比增長24.48%。

  在HPV疫苗市場,2價HPV疫苗已再迎來一輪降價。今年8月,山東省疾病預(yù)防控制中心發(fā)布山東省2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購成交公告,以總中標金額2794.65萬元、中標數(shù)量101.62萬支計算,沃森生物旗下公司以27.5元/支中標。

  今年1月,默沙東宣布9價HPV疫苗的9—14歲女性二劑次接種程序已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。在此前9—45歲三劑次接種程序的基礎(chǔ)上,9價HPV疫苗將新增9—14歲二劑次接種程序,部分適齡女性接種所需的價格有所降低。

  默沙東方面向記者表示,中國目前仍有逾2億適齡女性未接種HPV疫苗,蘊藏著巨大的市場需求與潛力。默沙東將繼續(xù)加大對中國市場的HPV疫苗產(chǎn)能供應(yīng),希望通過高品質(zhì)、高價型的疫苗產(chǎn)品持續(xù)造福更多中國女性的健康。

  此外,9價HPV疫苗的9—14歲女性二劑次接種程序獲批以來,默沙東積極推進地區(qū)準入,快速完成全國31省省級備案。截至目前,除廣西外,30省均已完成二劑次接種程序新增,全國大部分地區(qū)已完成9價HPV疫苗二劑次接種程序落地,惠及更多中國適齡女性。

  根據(jù)默沙東公告,2024年上半年HPV疫苗全球銷售額為47.27億美元,同比增長7%。2024年第二季度,HPV疫苗的全球銷售額增長了1%;與去年同期相比,因發(fā)貨時間,HPV疫苗在2024年第二季度的銷售額增長在很大程度上被中國銷量的下降所抵消。2024年第二季度,公司觀察到中國分銷商和商業(yè)化合作伙伴智飛生物進入疫苗接種點的出貨量與前幾個季度相比大幅下降,導(dǎo)致智飛生物的庫存水平高于正常水平。如果智飛生物進入疫苗接種點的出貨量沒有增加,到2024年年底,公司的出貨量可能會少于2024年全年的合同劑量。

  智飛生物未來也將面臨國產(chǎn)9價HPV疫苗的挑戰(zhàn)。8月26日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,萬泰生物9價HPV疫苗上市申請獲得受理,成為首個申報上市的國產(chǎn)9價疫苗。

  自研產(chǎn)品營收陡降

  智飛生物自主產(chǎn)品收入占比不到3%,2024年上半年,智飛生物自主產(chǎn)品在營業(yè)成本減少29.38%的同時,營業(yè)收入同比下降35.95%。自研產(chǎn)品營收5.5億元,毛利率85.38%、較上年同期下滑1.57%。

  報告期末,智飛生物存貨156.5億元,占總資產(chǎn)比例28.54%、較上年同期增長10.65%。對于庫存變動情況,智飛生物表示,今年上半年公司存貨增加主要是按計劃采購代理產(chǎn)品所致。公司密切關(guān)注存貨情況可能給公司帶來的風險,針對自主產(chǎn)品,公司遵循以銷定產(chǎn)的生產(chǎn)模式進行生產(chǎn);針對代理產(chǎn)品,公司根據(jù)市場變化及產(chǎn)品需求,開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

  對于如何應(yīng)對業(yè)績下滑的問題,智飛生物在接受采訪時表示,公司堅持“技術(shù)+市場”雙輪驅(qū)動策略,持續(xù)提升自主研發(fā)創(chuàng)新能力,增強市場推廣實力,不斷夯實公司核心競爭力與抗風險能力。一方面,公司將繼續(xù)夯實品牌、服務(wù)優(yōu)勢,充分發(fā)揮市場團隊的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢與專業(yè)優(yōu)勢,讓優(yōu)質(zhì)疫苗產(chǎn)品更好地服務(wù)于民眾健康。另一方面,公司堅持“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補”的創(chuàng)新策略,不斷完善“預(yù)防+治療”版圖,強化人才培養(yǎng)、優(yōu)化平臺支撐、打造優(yōu)勢品種,切實提升公司創(chuàng)新能力,增強創(chuàng)新成效。

  此外,智飛生物方面表示,近5年公司研發(fā)投入超過40億元,今年上半年研發(fā)投入5.70億元。公司在研管線32個項目,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目18項。如4價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)進入Ⅲ期臨床試驗;4價流感病毒裂解疫苗(預(yù)灌封包裝)已通過注冊現(xiàn)場核查,正處于技術(shù)審評階段;4價流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐劑)臨床試驗申請獲得受理,目前國內(nèi)暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市。

  智飛生物新代理的GSK(葛蘭素史克)帶狀皰疹疫苗曾被寄予厚望,雙方合作協(xié)議的期限為2023年10月8日起至2026年12月31日止。雙方約定,2024年—2026年,重組帶狀皰疹疫苗的最低年度采購金額分別為34.4億元、68.8億元、103.2億元,3年合計為206.4億元。智飛生物半年報顯示,截至目前,重組帶狀皰疹疫苗已實現(xiàn)對全國20000個以上終端使用單位的覆蓋。報告期內(nèi),重組帶狀皰疹疫苗獲批簽發(fā)160.7萬劑。

  同樣布局該產(chǎn)品的百克生物上半年營業(yè)收入6.18億元、同比增長10.50%,凈利潤1.38億元、同比增長23.54%。而百克生物今年二季度營收3.48億元、同比下降8.44%,凈利潤0.77億元、同比下降17.16%。百克生物在近期的投資者關(guān)系互動中表示,公司帶狀皰疹疫苗已實現(xiàn)一、二線城市的百分百覆蓋,三、四、五線城市實現(xiàn)98%覆蓋。公司帶狀皰疹疫苗接種70%的人群集中在40—60歲,其中,約有65%的接種者為女性,來自一、二線城市的接種者超52%。此外,國內(nèi)已有10多家企業(yè)布局了帶狀皰疹疫苗管線。

  截至報告期末,智飛生物銷售人員增至4749人,較去年同期增長39.51%。智飛生物介紹,為促進23價肺炎疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等新產(chǎn)品的市場推廣,公司逐步擴充市場銷售人員數(shù)量的同時,持續(xù)優(yōu)化團隊架構(gòu)、人員管理模式。公司將繼續(xù)通過多元化的推廣方式,持續(xù)提高適齡人群的疫苗接種意識、意愿,增強對公司品牌與產(chǎn)品的信賴和認可。自主產(chǎn)品方面,公司將持續(xù)開展AC結(jié)合疫苗、HIB疫苗等的推廣銷售,同時為在研管線中即將獲批上市的產(chǎn)品做好前期準備工作。代理產(chǎn)品方面,公司將繼續(xù)強化與合作伙伴的溝通協(xié)作,共同提升民眾的預(yù)防接種意識。公司將持續(xù)優(yōu)化市場策略,以更好地適應(yīng)市場趨勢和客戶需求,同時嚴格控制經(jīng)營風險,實現(xiàn)穩(wěn)健經(jīng)營。