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吉利德口服治療艾滋病毒研究取得積極結(jié)果

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  吉利德公司稱艾滋病口服治療研究取得積極成果,研究涉及islatravir和lenacapavir的聯(lián)合治療方案。

  吉利德(Gilead)與默沙東(Merck & Co)此前宣布啟動(dòng)一項(xiàng)2期臨床研究,在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1成人感染者中,評(píng)估由islatravir和lenacapavir組成的每周一次口服方案的安全性和抗病毒效果。主要終點(diǎn)是治療第24周HIV-1 RNA病毒載量≥50c/ml(拷貝/毫升)的患者比例。

  這項(xiàng)臨床研究是默沙東和吉利德合作開發(fā)潛在長(zhǎng)效HIV治療方案方面的第一項(xiàng)研究。通過(guò)默沙東和吉利德于2021年3月宣布的合作,2家公司尋求通過(guò)專注于長(zhǎng)效療法,在其轉(zhuǎn)變HIV護(hù)理的傳統(tǒng)基礎(chǔ)上再接再厲。雙方認(rèn)為,長(zhǎng)效療法可能代表著HIV藥物開發(fā)中的一項(xiàng)有意義的創(chuàng)新。

吉利德口服治療艾滋病毒研究取得積極結(jié)果  第1張

  Islatravir(MK-8591)化學(xué)結(jié)構(gòu)式(圖片來(lái)源:medchemexpress.cn)

  islatravir是默沙東在研的一款新型口服核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI),用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德開發(fā)的一種長(zhǎng)效HIV-1衣殼抑制劑,目前在美國(guó)和歐盟已進(jìn)入審查:聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,治療既往已接受過(guò)多種方案的耐多藥HIV-1感染者。

  islatravir和lenacapavir都有很長(zhǎng)的半衰期,并且在獨(dú)立的臨床研究中證明了低劑量的活性,這支持將其開發(fā)為長(zhǎng)效制劑的聯(lián)合方案,包括口服和注射。雖然HIV感染者可以每天服用單片口服方案,但允許較低劑量的口服或注射方案有潛力解決偏好考慮,以及與恥辱感、依從性和隱私相關(guān)的問(wèn)題。

吉利德口服治療艾滋病毒研究取得積極結(jié)果  第2張

  lenacapavir(GS-6207)化學(xué)結(jié)構(gòu)式

  吉利德HIV臨床開發(fā)副總裁Jared Baeten醫(yī)學(xué)博士表示:“伙伴關(guān)系和合作對(duì)于繼續(xù)在結(jié)束HIV流行方面取得巨大進(jìn)展至關(guān)重要。這項(xiàng)創(chuàng)新性的研究合作建立在2家公司的努力基礎(chǔ)上,通過(guò)持續(xù)不斷的HIV科學(xué)進(jìn)步,幫助實(shí)現(xiàn)HIV流行病的終結(jié)。啟動(dòng)該項(xiàng)試驗(yàn)是朝著我們的目標(biāo)邁出的重要一步,我們的目標(biāo)是提供長(zhǎng)效選項(xiàng),幫助解決各類HIV感染者的不同需求和偏好?!?/p>

  默沙東研究實(shí)驗(yàn)室傳染病全球臨床發(fā)展副總裁Joan Butterton博士表示:“這項(xiàng)研究的啟動(dòng)是進(jìn)一步了解islatravir和lenacapavir聯(lián)合治療HIV-1潛力的關(guān)鍵,并表明默沙東和吉利德共同致力于解決HIV感染者未得到滿足的需求,并為全球努力結(jié)束這一流行病做出貢獻(xiàn)?!?/p>