來源：財聯(lián)社

　　美東時間周三，美國疫苗制造商諾瓦瓦克斯醫(yī)藥宣布，在一名實驗參與者發(fā)生了嚴(yán)重的運(yùn)動神經(jīng)病變事件后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）暫停了公司的“流感/新冠聯(lián)合疫苗”臨床試驗。這一消息導(dǎo)致諾瓦瓦克斯股價大跌逾20%，不過最新略有收窄。

　　除了流感/新冠聯(lián)合疫苗之外，另一項獨立流感候選疫苗的新藥申請也被FDA叫停。據(jù)悉，諾瓦瓦克斯流感/新冠聯(lián)合疫苗的2期試驗于2023年7月完成，但試驗參與者在今年9月份報告了嚴(yán)重不良事件。

　　實驗參與者報告了運(yùn)動神經(jīng)病變的癥狀，即控制肌肉或運(yùn)動的神經(jīng)細(xì)胞受損。諾瓦瓦克斯指出，流感/新冠聯(lián)合疫苗的其他試驗沒有顯示出任何導(dǎo)致運(yùn)動神經(jīng)病變的安全信號，他們不相信疫苗與患者的神經(jīng)損傷有既定的聯(lián)系，但正在努力向FDA提供更多信息。

　　諾瓦瓦克斯聲稱，它正在與FDA合作，解決其聯(lián)合疫苗和單獨流感疫苗試驗的臨床擱置問題。

　　諾瓦瓦克斯首席醫(yī)療官羅伯特·沃克表示：“我們的目標(biāo)是成功解決這個問題，并盡快開始我們的3期試驗?！?/p>

　　尚不清楚這會對諾瓦瓦克斯的流感/新冠聯(lián)合疫苗產(chǎn)生多大的影響，但這無疑是一大挫折，隨著全球?qū)ζ湫鹿谝呙绲男枨蠹眲∠陆?，該公司正爭先恐后地將新產(chǎn)品推向市場。

　　據(jù)悉，諾瓦瓦克斯的重組蛋白疫苗是公司唯一的商業(yè)產(chǎn)品。就在上個月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了諾瓦瓦克斯的新版新冠疫苗，以更好地應(yīng)對當(dāng)前流行的新冠毒株，也為美國人提供了更多選擇。

　　公共衛(wèi)生官員認(rèn)為，對于那些不想接種mRNA新冠疫苗的人來說，諾瓦瓦克斯的基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗提供了又一種有價值的選擇。

　　美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）近期建議，現(xiàn)在是接種所有推薦疫苗的最佳時機(jī)，流感高發(fā)季節(jié)就要來了，因此建議人們接種最新版的新冠疫苗和流感疫苗，這是保護(hù)自己的最好方式。

　　目前，輝瑞和莫德納的流感/新冠聯(lián)合疫苗已經(jīng)進(jìn)入后期試驗，但輝瑞的聯(lián)合疫苗在后期試驗中表現(xiàn)不佳，可能會推遲上市。