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禮來將在中國(guó)生產(chǎn)減重藥,多家巨頭爭(zhēng)奪中國(guó)“胖人”市場(chǎng)

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  擴(kuò)產(chǎn)后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場(chǎng)與供應(yīng)國(guó)內(nèi)藥物的雙重需求。也就是說,未來禮來供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的減重藥不僅可能產(chǎn)自中國(guó),而且還將出口歐洲。

  10月11日,禮來中國(guó)宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)。值得關(guān)注的是,此次擴(kuò)產(chǎn)將用于擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足中國(guó)患者需求,并支持未來管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。

  據(jù)禮來中國(guó)方面透露,擴(kuò)產(chǎn)后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場(chǎng)與供應(yīng)國(guó)內(nèi)藥物的雙重需求。也就是說,未來禮來供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的減重藥不僅可能產(chǎn)自中國(guó),而且還將出口歐洲。

  全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃組成部分

  此項(xiàng)投資是禮來史上最大規(guī)模全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃的重要組成部分。

  今年5月,禮來將印第安納州最新工廠的制造投資增加至90億美元,以促進(jìn)替爾泊肽和其他管線藥物的API(活性成分)生產(chǎn)。此外,禮來還在德國(guó)及愛爾蘭等國(guó)家擁有減重藥生產(chǎn)設(shè)施。

  不過,禮來沒有透露蘇州生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)建的具體細(xì)節(jié)。第一財(cái)經(jīng)記者了解到,對(duì)于減重藥而言,API的生產(chǎn)是最為關(guān)鍵的。一位知情人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,禮來過去曾在中國(guó)生產(chǎn)API,但后來將一些設(shè)施對(duì)外出售了。

  另一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“替爾泊肽在中國(guó)的生產(chǎn)可能會(huì)以分包裝為主,該注射劑有四種不同的劑量?!?/p>

  替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,可結(jié)合并激活GIP受體和GLP-1受體,通過調(diào)節(jié)食欲來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。

  今年7月,禮來替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。這是繼諾和諾德司美格魯肽之后,第二款在國(guó)內(nèi)獲批的GLP-1減重藥。

  不過禮來方面向第一財(cái)經(jīng)記者表示,替爾泊肽減重療法在中國(guó)商業(yè)化上市的具體時(shí)間尚待進(jìn)一步確定。

  禮來還表示,自2022年起,該公司的2型糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的腸促胰素類注射藥物的全球產(chǎn)能已實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。此次戰(zhàn)略性增資計(jì)劃將進(jìn)一步加速公司全球產(chǎn)能的擴(kuò)張,確保持續(xù)穩(wěn)定地為患者提供所需藥物。

  今年8月,禮來公布第二季度財(cái)報(bào)顯示,今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應(yīng)癥的藥物總銷售額將達(dá)到150億美元。今年第二季度,用于糖尿病適應(yīng)癥的替爾泊肽銷售額超過30億美元。

  減重藥的強(qiáng)勁需求也推動(dòng)禮來市值創(chuàng)下新高,并有望成為首家市值超過萬億美元的美國(guó)制藥公司。今年迄今為止,禮來股價(jià)漲幅超過56%,市值已經(jīng)達(dá)到8655億美元。

  多家巨頭爭(zhēng)奪中國(guó)“胖人”市場(chǎng)

  禮來將在中國(guó)擴(kuò)大減重藥生產(chǎn)規(guī)模,也給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德施壓。盡管諾和諾德的明星GLP-1藥物司美格魯肽減重適應(yīng)癥早于替爾泊肽在中國(guó)獲批,但目前也尚未正式商業(yè)化上市。司美格魯肽在美國(guó)被指售價(jià)過高,正在面臨降價(jià)的壓力。

  同時(shí),隨著禮來與諾和諾德的市場(chǎng)份額差距逐漸縮小,分析師預(yù)計(jì),兩家公司可能會(huì)在2024年年底前在美國(guó)市場(chǎng)上平分秋色。

  第一財(cái)經(jīng)記者了解到,替爾泊肽和司美格魯肽減重適應(yīng)癥藥物都將首次亮相即將于下個(gè)月舉行的進(jìn)博會(huì)。屆時(shí)兩款藥物是否會(huì)迎來正式的商業(yè)化上市值得關(guān)注,這將標(biāo)志著兩大巨頭正式在中國(guó)市場(chǎng)上展開激烈競(jìng)逐,爭(zhēng)霸數(shù)億規(guī)模的“胖人”市場(chǎng)。

  與此同時(shí),其他跨國(guó)巨頭正在開發(fā)中的GLP-1類藥物也有望在今年進(jìn)博會(huì)上亮相,其中包括勃林格殷格翰與丹麥Zealand Pharma合作研發(fā)的一款新型胰高血糖素受體/胰高血糖素樣肽-1受體(GCGR/GLP-1R)雙重激動(dòng)劑survodutide,該藥物有望在2027年或2028年上市,將使這家德國(guó)最大的制藥公司加入擁擠的減重療法賽道。

  目前,該藥物已經(jīng)獲得NMPA藥品審評(píng)中心(CDE)突破性療法認(rèn)定,擬用于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的治療,這也是除了減重適應(yīng)癥之外,GLP類藥物下一個(gè)極具應(yīng)用前景的新適應(yīng)癥。

  勃林格殷格翰方面稱, 基于新型作用機(jī)制,survodutide可直接作用于肝臟,對(duì)肝臟脂肪、炎癥肝功能及肝纖維化都有一定改善作用,有望成為MASH治療領(lǐng)域的一款同類最佳藥物。

  但市場(chǎng)人士認(rèn)為,諾和諾德與禮來作為GLP-1類藥物市場(chǎng)主導(dǎo)者的地位短期內(nèi)很難被撼動(dòng)。此前,巴克萊銀行曾預(yù)計(jì),到2030年,全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1000億美元,但現(xiàn)在這一規(guī)模有望增至1500億美元。